Imunizarea copiilor împotriva Covid-19 ar putea începe mai repede decât se credea. Pfizer-Biontech vor ca vaccinul lor să fie aprobat și pentru adolescenți. Cele două companii au anunțat rezultatul testelor la categoria de vârstă 12-15 ani.
Pfizer-Biontech vor ca vaccinul lor să fie aprobat și pentru adolescenți
Pfizer-Biontech vor ca vaccinul lor să fie aprobat și pentru adolescenți. Germanii de la BioNTech și americanii de la Pfizer, companiile ce au dezvoltat primul ser ce poate preveni infectarea cu SARS-CoV-2, au depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) o cerere pentru autorizarea, în statele membre ale Uniunii Europene, vaccinului în cazul adolescenților cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani.
Solicitarea este bazată pe rezultatele unui studiu clinic ce a demonstrat o „eficiență de 100%” a serului lor la această categorie de vârstă, au anunțat partenerii, într-un comunicat de presă. În prezent, vaccinul Pfizer poate fi administrat doar persoanelor de peste 16 ani. Aprobarea EMA ar putea veni în patru până la șase săptămâni.
Când ar putea începe imunizarea minorilor
Directorul general Pfizer, Albert Bourla, a declarat că intenția companiei sale și partenerului BioNTech este ca vaccinarea adolescenților să înceapă înainte de debutul noului an școlar. Pentru a testa eficiența și eventualele reacții adverse în cazul administrării serului minorilor între 12 și 15 ani, alianța americano-germană a făcut un studiu la care au participat 2.260 adolescenți din această categorie de vârstă. Cercetătorii au depistat 18 cazuri de infectare Covid-19 în cadrul grupului care a primit doze placebo și niciun caz în cel în care s-a administrat serul Pfizer-BioNTech, ceea ce înseamnă, potrivit companiei, că are o „eficiență de 100%” în prevenirea infectării cu SARS-CoV-2, se arată în comunicatul de presă.
Același studiu a descoperit că vaccinul este tolerat bine de copii, reacțiile adverse întâlnite fiind similare celor din categoria de vârstă 16-25 de ani, însă acestea nu au fost enumerate. Cu toate astea, se știe că efectele secundare anunțate în studiul făcut pentru adulți au fost, în general, din rândul celor ușoare până la moderate, precum: durere la locul injectării, durere de cap, febră și oboseală.
La începutul lunii aprilie, Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare, dezvăluia că minorii cu vârste cuprinse între 12 și ani ar putea primi serul din toamnă:
„Am văzut că compania Pfizer a depus deja la FDA datele pentru a obţine autorizare şi indicaţie pentru grupa de vârstă 12 – 15 ani ceea ce înseamnă că într-un interval de circa două luni este foarte probabil să avem această autorizare şi de la FDA şi cu siguranţă şi de la Agenţia Europeană a Medicamentului aşa încât cred că din toamnă, din trimestrul al treilea, am putea să avem această indicaţie şi să şi facem acest tip de vaccinare”, a afirmat Valeriu Gheorghiţă, la Digi 24.
Read More
Reflectorul de Sud